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泰诺麦博发动上市 专心天然全人源单克隆抗体新药研制

  7月6日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(简称“泰诺麦博”)教导存案获证监局挂号受理,教导组织是华泰联合证券。

  官网显现,泰诺麦博是一家面向全球的处于临床阶段的创新式生物制药公司,以研制原创性的天然全人源单克隆抗体新药为主营业务。泰诺麦博中心技能是新一代的“天然全人源单克隆抗体研制归纳技能渠道HitmAb®”,致力于开发具有自主知识产权的、高度差异化的、高效的天然全人源单克隆抗体新药,以进步和改进现有防治感染性疾病、本身免疫性疾病、恶性肿瘤以及其它疾病的医疗手法。

  使用HitmAb®渠道技能,泰诺麦博发现了20余种不同的天然全人源单克隆抗体,建立了具有高度差异化优势和全球竞争力的产品管线。泰诺麦博多款要点产品旨在使用基因重组天然全人源单克隆抗体代替来源于血浆的免疫球蛋白。现在公司有多个新产品正在快速产业化进程中,部分产品已确认进入了临床试验阶段。

  揭露报导显现,泰诺麦博中心产品TNM002注射液(抗破伤风毒素单抗)已完结了III期临床受试者入组行将递送NDA;TNM001注射液(抗RSV长效单抗)行将进入确证性临床;TNM009注射液(抗NGF单抗)现已取得国家药品监督管理局(NMPA)的临床答应,行将展开I期临床;子公司深圳致新生物的TNM006注射液(抗HCMV单抗)的IND请求取得NMPA的正式受理。

  在出产基地建造方面,泰诺麦博生物已在珠海世界健康港建成两条共约2.3万平方米的契合GMP规范的全人源抗体商业化出产线,可以彻底满意公司现阶段要点天然全人源抗体项目的临床前开发、临床样品出产和产品商业化出产。

  本年4月泰诺麦博官微发表完结最新一轮融资。泰诺麦博引进康君本钱、华金大路(华金证券)、中科科创、兴源资管、新干世业等新股东,老股东康哲药业继续增加投资。本次买卖触及金额近2亿块钱,为公司股份制改造奠定根底。

  泰诺麦博表明,公司已全面敞开了IPO准备工作,而本次包含康君本钱、华金证券等新股东的引进,逐步增强公司的资金储藏,提高产品上市后的商业化才能,助力推动世界化战略布局。

  此外,上一年11月泰诺麦博还官宣完结约7.5亿元人民币的Pre-IPO轮融资。本轮融资由格力金投和熙诚金睿联合领投,倚锋本钱和申银万国等多家组织一起参加,原股东康哲药业、无锡国联、金航集团继续加投。本轮融资款大多数都用在泰诺麦博生物在研管线的继续推动、商业化出产设备的建造以及市场营销的开辟。

  泰诺麦博生物联合发起人CEO兼总裁郑伟宏表明:“公司自2015年底建立以来,一直以发明临床价值为导向,做高度差异化的源头创新药。咱们深信在很多合作伙伴的支持下,泰诺麦博生物必将更快、更稳的生长,为全球病患供给安全高效可及的抗体药物。”